Quién es el responsable legal de un producto

Marcas y Laboratorios

Hay un malentendido muy extendido entre marcas que fabrican a través de un tercero: pensar que, como no tienen planta propia, la responsabilidad legal del producto es del maquilador. No es así. Si mandas fabricar un producto y lo comercializas con tu marca, eres fabricante a efectos legales, aunque nunca hayas pisado la fábrica.

Entender bien esta cadena de responsabilidades evita disgustos serios y además es un argumento de confianza frente al canal profesional. Las marcas que venden a través del marketplace de FarmaBulk suelen tener esto resuelto de antemano, precisamente porque el canal profesional lo pregunta con frecuencia.

El punto que sorprende a casi todo el mundo

No hace falta tener una fábrica para ser, a efectos legales, el fabricante de un producto. Si encargas la producción a un maquilador pero lo comercializas con tu nombre o tu marca, eres tú quien asume esa condición ante la normativa, con las obligaciones que conlleva. El maquilador tiene su propia responsabilidad como fabricante del proceso de producción, pero no sustituye la tuya como marca que pone el producto en el mercado.

Qué papeles existen en la cadena y qué obligaciones tiene cada uno

En la cadena de comercialización conviven varios papeles, y conviene tenerlos claros:

• Fabricante: quien fabrica el producto o quien manda fabricarlo y lo comercializa con su propio nombre o marca.
• Importador: quien introduce en la Unión Europea un producto procedente de un tercer país.
• Distribuidor: cualquier otro eslabón de la cadena de suministro, distinto del fabricante o el importador.
• Prestador de servicios logísticos: quien presta servicios de almacenamiento, embalaje o expedición sin ser titular del producto.

Cada papel tiene obligaciones distintas, pero el fabricante sigue siendo, en la mayoría de los casos, el responsable último de la conformidad del producto.

La persona responsable en cosmética

En cosmética existe además una figura específica: la persona responsable del artículo 4 del Reglamento 1223/2009. Debe estar establecida en la Unión Europea y sus datos deben figurar en el etiquetado del producto. Si tu marca fabrica cosmética fuera de la UE o a través de un tercero, conviene tener muy claro quién asume este papel, porque no es opcional.

Qué implica esto en la práctica

Más allá de la teoría, ser fabricante a efectos legales tiene consecuencias muy concretas:

• Mantener un expediente del producto, disponible si hace falta.
• Responder ante una inspección, con la documentación que se te pida.
• Gestionar una incidencia o una retirada, si llega a ocurrir.
• Atender reclamaciones que lleguen desde el canal o desde el consumidor final.

Qué dejar por escrito con tu fabricante

Antes de lanzar producción, conviene dejar claro por escrito quién aporta qué documentación: quién genera la ficha técnica, quién conserva las muestras de referencia, quién responde en caso de inspección y qué plazos de conservación de documentación asume cada parte. Esta claridad, además de evitarte un disgusto, es también un argumento de confianza cuando vendes a canal profesional, que cada vez pregunta más por esto antes de incorporar una marca nueva. Puedes ver qué más conviene incluir en el acuerdo con tu fabricante en nuestro artículo sobre qué debe incluir el contrato con tu fabricante, y cómo actuar ante una incidencia en qué hacer si te avisan de la retirada de un lote.