La declaración Intrastat es el sistema estadístico de la Unión Europea para registrar los flujos de mercancías entre los Estados miembros. Es una obligación de información periódica que afecta a las empresas que superan un determinado umbral de intercambios intracomunitarios y que opera de forma paralela e independiente a las obligaciones del IVA intracomunitario. Para laboratorios y marcas que venden o compran producto en otros países de la UE, entender qué es el Intrastat y cuándo aplica es esencial para cumplir con las obligaciones de información comercial. Conoce la plataforma para marcas y laboratorios en FarmaBulk marcas.

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Qué es el Intrastat y para qué sirve

El sistema Intrastat fue creado en 1993 con la apertura del mercado interior europeo, cuando desaparecieron las aduanas entre los Estados miembros. Al no existir ya declaraciones aduaneras para el comercio intracomunitario, la UE necesitaba otra fuente de datos para elaborar estadísticas de comercio exterior entre sus países. El Intrastat es esa fuente alternativa.

Los datos declarados en Intrastat los utiliza:

  • Eurostat (la oficina estadística de la UE) para elaborar estadísticas de comercio intracomunitario.
  • Los institutos nacionales de estadística de cada Estado miembro.
  • Las autoridades nacionales de comercio y aduanas para análisis de flujos comerciales.

Importante: el Intrastat no es una declaración fiscal. No genera liquidaciones de IVA ni afecta a la declaración recapitulativa (modelo 349 en España). Son obligaciones paralelas sobre los mismos movimientos de mercancías, pero con finalidades distintas.

Cuándo hay obligación de declarar

La obligación de presentar declaraciones Intrastat se activa cuando el valor de las expediciones (envíos a otros países UE) o de las introducciones (recepciones de otros países UE) supera el umbral establecido por cada Estado miembro para el año anterior:

Flujo Umbral en España (2025) Periodicidad
Expediciones (envíos a UE) 400.000 € en el año anterior Mensual
Introducciones (recepciones de UE) 400.000 € en el año anterior Mensual

Estos umbrales los fija la AEAT y se revisan periódicamente. Una empresa puede estar obligada solo para expediciones, solo para introducciones, o para ambos flujos, dependiendo del valor real de cada uno en el año anterior.

Si el umbral no se supera, no hay obligación de declarar Intrastat aunque se realicen operaciones intracomunitarias.

Qué se declara y con qué periodicidad

La declaración Intrastat se presenta mensualmente a través de la sede electrónica de la AEAT (sistema EDIGES). Los campos principales son:

  • Código NC (Nomenclatura Combinada): código de 8 dígitos que identifica el tipo de mercancía. Para productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, los capítulos 30 (medicamentos), 33 (productos de belleza) y 21 (preparaciones alimenticias) son los más habituales.
  • País de destino o procedencia: código ISO del Estado miembro de la UE al que se envía o del que se recibe la mercancía.
  • Valor estadístico: valor de la mercancía en el momento del envío o recepción, expresado en euros.
  • Masa neta: peso de la mercancía sin embalaje, en kg.
  • Naturaleza de la transacción: código que indica si es una compraventa, una devolución, una operación en consignación, etc.

✅ Checklist rápido: declaración Intrastat para laboratorios y marcas

  • ¿Has verificado si el volumen de intercambios intracomunitarios del año anterior superó el umbral de 400.000 € en España?
  • ¿Tienes identificados los códigos NC de 8 dígitos correctos para tu gama de productos?
  • ¿Tu sistema de gestión genera automáticamente los datos de masa neta por albarán?
  • ¿Tienes acceso al sistema EDIGES de la AEAT para la presentación electrónica?
  • ¿La persona responsable de la declaración tiene acceso a los valores estadísticos de cada expedición/introducción?
  • ¿Has revisado si las devoluciones de productos se declaran correctamente con el código de naturaleza de transacción adecuado?

Conclusión

La declaración Intrastat es una obligación estadística, no fiscal, que afecta a las marcas y laboratorios que superan el umbral de intercambios intracomunitarios. Su correcto cumplimiento requiere tener identificados los códigos NC de los productos, registrar correctamente los valores estadísticos y cumplir con la periodicidad mensual. Para ampliar la venta de tu gama en el canal farmacéutico español, entra en el marketplace de FarmaBulk.

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