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Si fabricas o comercializas complementos alimenticios en España, lo que puedes escribir en la etiqueta no depende solo del marketing: está regulado al milímetro. Usar la expresión equivocada puede suponer una sanción de AESAN, una retirada del canal o perder la confianza de tus compradores profesionales. En este artículo te explicamos qué declaraciones están permitidas, cómo consultarlas y cuáles son los errores más habituales.
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📋 Contenido del artículo
Qué es una declaración de propiedades saludables
Una declaración de propiedades saludables es cualquier mensaje en la etiqueta, publicidad o presentación de un alimento o suplemento que afirme, sugiera o implique que existe una relación entre dicho alimento —o uno de sus componentes— y la salud. Esto incluye frases como «favorece las defensas», «contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario» o «ayuda a reducir el cansancio».
La clave es la siguiente: si tu etiqueta dice algo que el consumidor pueda interpretar como un beneficio para la salud, estás haciendo una declaración de propiedades saludables, y eso está regulado.
El Reglamento 1924/2006: la norma que lo rige todo
El Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo es la norma de referencia en toda la Unión Europea para las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en alimentos. En España, la autoridad competente para su aplicación es la AESAN (Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición).
El reglamento distingue dos tipos de declaraciones:
- Declaraciones nutricionales: hacen referencia al valor energético o a nutrientes (por ejemplo, «alto en proteínas», «sin azúcar añadido», «fuente de vitamina C»).
- Declaraciones de propiedades saludables: implican una relación entre el alimento y la salud. A su vez se dividen en declaraciones del artículo 13 (efectos fisiológicos generales, bien establecidos) y del artículo 14 (reducción del riesgo de enfermedad o referidas al desarrollo infantil).
Solo pueden utilizarse las declaraciones que han sido autorizadas y figuran en el Registro de la UE de declaraciones de propiedades saludables autorizadas, gestionado por la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria).
Declaraciones permitidas: la lista EFSA y el buscador AESAN
Antes de redactar cualquier texto para tu etiqueta, debes consultar si la declaración que quieres usar está en la lista de autorizadas. Para ello existen dos herramientas clave:
- Registro UE de declaraciones autorizadas (EFSA): es la lista oficial de la Comisión Europea. Puedes buscar por nutriente o sustancia y ver exactamente qué texto está permitido, bajo qué condiciones y con qué cantidad mínima por ración diaria.
- Buscador AESAN: la agencia española dispone de un buscador en su web que permite consultar las declaraciones en español, filtrando por categoría de alimento o por nutriente específico.
Algunos ejemplos de declaraciones autorizadas habituales en suplementos:
- Vitamina C: «Contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario» / «Contribuye a la reducción del cansancio y la fatiga».
- Magnesio: «Contribuye al funcionamiento normal del sistema nervioso» / «Contribuye a la función muscular normal».
- Vitamina D: «Contribuye al mantenimiento de los huesos en condiciones normales» / «Contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario».
- Omega-3 (EPA y DHA): «Contribuye al funcionamiento normal del corazón» (con dosis mínima de 250 mg/día de DHA+EPA).
- Probióticos (Lactobacillus): Actualmente sin declaraciones genéricas autorizadas a nivel UE; se trabaja con declaraciones específicas de cepa.
Importante: el texto debe usarse exactamente como está autorizado o con mínimas variaciones que no alteren su significado. No puedes parafrasear libremente.
Qué no puedes decir en la etiqueta
El Reglamento 1924/2006 prohíbe expresamente una serie de afirmaciones. Estas son las más habituales que generan problemas en el canal farmacia y herbolario:
- Declaraciones que sugieren tratar, curar o prevenir enfermedades: frases como «previene el cáncer», «cura la artrosis» o «trata la depresión» son declaraciones de propiedades medicinales, prohibidas en alimentos y suplementos. Solo están permitidas en medicamentos autorizados.
- Declaraciones no autorizadas o pendientes de evaluación: si la EFSA ha rechazado o no ha evaluado todavía una declaración, no puede usarse, aunque exista bibliografía científica que la respalde.
- Declaraciones condicionadas a deficiencias nutricionales: no puedes afirmar que tu producto «cura» o «corrige» una deficiencia a menos que estés en un contexto específicamente regulado.
- Referencias a estudios propios no respaldados por la EFSA: publicar en la etiqueta o en el prospecto resultados de estudios clínicos internos sin autorización oficial puede considerarse una declaración no autorizada.
- Expresiones ambiguas que inducen a confusión: frases como «potencia tu vitalidad al máximo», «el suplemento definitivo para tu bienestar» o «fórmula revolucionaria» pueden ser consideradas declaraciones implícitas no autorizadas o publicidad engañosa.
Errores frecuentes y cómo evitarlos
Estos son los fallos más comunes que cometen fabricantes y marcas al redactar el etiquetado de sus suplementos:
- Usar la declaración sin cumplir la condición de uso: cada declaración autorizada va asociada a una cantidad mínima de nutriente por ración diaria. Por ejemplo, para declarar que la vitamina C «contribuye a reducir el cansancio», la ración diaria debe aportar al menos el 15% de la cantidad de referencia de vitamina C. Si tu cápsula no llega a esa dosis, no puedes usar la declaración.
- Traducir mal del inglés: el texto autorizado en español está fijado. Traducir directamente del inglés puede generar variaciones que técnicamente son declaraciones diferentes y no están autorizadas.
- Incluir la declaración solo en el packaging exterior: las declaraciones deben figurar en el etiquetado del propio producto, no solo en material publicitario o en la web. Si el etiquetado del frasco no incluye la declaración con su condición de uso, no está correctamente indicada.
- No incluir el aviso de «consume una dieta variada»: ciertas declaraciones obligan a añadir una advertencia sobre la importancia de una dieta equilibrada y variada. Omitirla es un incumplimiento.
- Confundir «suplemento» con «medicamento» en el texto: usar términos como «principio activo», «indicaciones», «contraindicaciones» o «posología» en un suplemento puede hacer que el producto sea clasificado como medicamento, con consecuencias legales y comerciales muy graves.
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«Cuando empezamos a vender en farmacias nos exigían el etiquetado correcto. Desde que adaptamos nuestras fichas con las declaraciones autorizadas, los pedidos aumentaron notablemente. FarmaBulk nos ayudó a llegar al canal sin fricciones.»
Laboratorio de complementos alimenticios · Madrid
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«Nuestro proveedor nos alertó de que una de nuestras declaraciones no estaba en la lista EFSA. Corregirlo a tiempo nos evitó problemas con la inspección. Ahora compramos solo a marcas que tienen el etiquetado en regla.»
Farmacia · Barcelona
Conclusión: etiquetado correcto para vender en el canal B2B
El etiquetado de un complemento alimenticio no es solo una cuestión legal: es un argumento de venta. Los compradores profesionales —farmacias, herbolarios, parafarmacias— cada vez exigen más que las marcas con las que trabajan tengan el etiquetado en regla. Cumplir con el Reglamento 1924/2006, usar solo declaraciones de la lista EFSA y evitar los errores más comunes es la base para construir una marca sólida en el canal B2B español.
Si tu laboratorio ya tiene las referencias con el etiquetado correcto y quiere llegar directamente a compradores profesionales de toda España, FarmaBulk es el canal B2B mayorista especializado en salud y bienestar.
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