Vender cosmética en España: requisitos, notificación CPNP y etiquetado básico

Cada vez más marcas nacen directamente en cosmética natural o dermocosmética, atraídas por una categoría en crecimiento dentro de farmacia y parafarmacia. El problema es que muchos proyectos avanzan en fórmula y packaging sin tener claro qué exige la normativa antes de poder vender legalmente en España.

En FarmaBulk ayudamos a marcas de cosmética y dermocosmética a llegar a farmacias y herbolarios una vez cumplen sus requisitos legales. En este artículo repasamos, de forma orientativa, qué pide la normativa europea antes de comercializar un cosmético: para el detalle vigente, consulta siempre AEMPS, el portal CPNP y a un asesor especializado.

El marco normativo: Reglamento (CE) 1223/2009

Todo producto cosmético que se comercializa en la Unión Europea, incluida España, se rige por el Reglamento (CE) 1223/2009. Esta norma establece las obligaciones que debe cumplir cualquier marca antes de poner un cosmético en el mercado.

• Aplica a toda marca: tanto si fabricas tú mismo como si trabajas con un fabricante externo o maquila cosmética.
• Cubre seguridad y trazabilidad: obliga a poder demostrar que el producto es seguro para el uso previsto.
• Es un marco europeo: una vez cumplido, facilita vender el mismo producto en otros países de la UE.

Conocer este reglamento desde el principio evita ajustes de última hora justo antes de lanzar el producto.

La persona responsable y el expediente de información del producto

El reglamento exige que exista una persona responsable, física o jurídica, que garantice el cumplimiento normativo de cada producto cosmético.

• Persona responsable: puede ser el propio fabricante, el importador o un representante designado en la UE.
• Expediente de información del producto (PIF): documento técnico que recoge fórmula, evaluación de seguridad y otros datos exigidos por la norma.
• Disponibilidad ante inspección: el PIF debe poder ponerse a disposición de las autoridades cuando lo requieran.

Preparar bien este expediente, normalmente con apoyo de un asesor especializado o del propio fabricante, es la base para poder notificar el producto después.

La notificación en el portal CPNP

Antes de comercializar un cosmético en la UE, la persona responsable debe notificarlo a través del portal CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).

• Notificación previa a la venta: se realiza antes de poner el producto en el mercado, no después.
• Datos del producto: categoría, fórmula, presencia de nanomateriales y otra información básica del cosmético.
• Trámite centralizado: notificando una vez en el portal, la información llega a las autoridades competentes de los países donde se comercializa.

Los requisitos exactos y el funcionamiento del portal pueden variar, por lo que conviene revisar siempre la información vigente en AEMPS y en el propio portal CPNP.

Etiquetado básico que debe cumplir tu cosmético

El etiquetado es otro de los puntos que más revisan las autoridades y también uno de los que más dudas genera a marcas nuevas.

• Datos obligatorios: identificación de la persona responsable, función del producto y lista de ingredientes (INCI).
• Idioma: la información dirigida al consumidor final debe estar en español para su venta en España.
• Periodo de uso: el envase debe indicar el plazo tras la apertura o la fecha de duración mínima, según corresponda.

Revisar el etiquetado con detalle antes de imprimir el packaging definitivo evita tener que rehacer stock ya fabricado.

Conclusión

Vender cosmética en España exige cumplir el Reglamento (CE) 1223/2009, contar con persona responsable y PIF, notificar en el portal CPNP y cuidar el etiquetado básico. Verifica siempre los requisitos vigentes en AEMPS y apóyate en un asesor especializado. Descubre el marketplace de FarmaBulk y prepárate para vender tu cosmética a farmacias y herbolarios.